FDA издава ново предупреждение за добавки, съдържащи тианептин

Администрацията по храните и медикаментите издаде ново предизвестие късно във вторник за добавки, които съдържат съставката тианептин, известна като " хероин от бензиностанция ". Продуктите - продавани под името Neptune's Fix и постоянно срещани на бензиностанции, магазини и онлайн - са свързани със съществени странични резултати, в това число гърчове, загуба на схващане и гибел.

FDA, която за първи път предизвести за продуктите, съдържащи тианептин през ноември, сподели, че към момента получава известия за хора, отровени от добавките.

Tianeptine е антидепресант, който е утвърден в някои европейски, азиатски и латиноамерикански страни, само че не и в Съединените щати.

Веществото може да аргументи странични резултати в нервната система, сърцето и стомаха, като някои резултати имитират опиоидна токсичност и абстиненция, съгласно Центровете за надзор и предварителна защита на болесттите.

Продуктът може да бъде открит незаконно в Съединени американски щати. като хранителна добавка и постоянно се предлага на пазара от търговците на дребно като метод „ за възстановяване на мозъчната функционалност и лекуване на тревога, меланхолия, болежка, разстройство при приложимост на опиати и други положения “, съгласно FDA.

През ноември FDA съобщи, че проверява известия за съществени реакции, в това число припадъци и загуба на схващане, водещи до хоспитализация.

„ Тези артикули може взаимодействат по животозастрашаващи способи с други медикаменти, които потребителят може да приема “, се споделя в изказване на FDA. „ Агенцията интензивно изследва отчети за нежелани събития взаимно с локалните и държавните здравни отдели. “

Dr. Питър Коен, доцент в Медицинското учебно заведение в Харвард, който учи регулирането на добавките, сподели, че противозаконната продажба на тианептин „ е удостоверение за счупената система. “

Хранителни добавки, продавани в Съединени американски щати Не са утвърдени от FDA, нито са прегледани от организацията за тяхната сигурност и успеваемост.

" Инструментите на FDA са извънредно лимитирани ", сподели Коен. „ Те в действителност са в обстановка, в която би трябвало учтиво да попитат компанията дали могат да го изтеглят от пазара. “

Агенцията сподели във вторник, че Neptune Resources, производителят на Neptune's Fix, се съгласи да изтегли непринудено своите артикули, които включват Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir и Neptune's Fix Tablets.

Не е ясно дали продуктите към момента могат да бъдат открити на рафтовете на магазините. FDA не отговори незабавно на искане за коментар.

FDA обаче сподели, че минимум 12 щата са забранили продажбата на тианептин.

Освен това организацията изпрати писмо до магазини за смесени артикули, бензиностанции и други търговци на дребно на 11 януари, призовавайки ги да спрат да продават Neptune's Fix и всевъзможни други артикули, съдържащи тианептин.

FDA's предизвестието идва по-малко от седмица, откакто депутатите от Камарата на представителите приканиха комисаря на FDA доктор Робърт Калиф да спре използването на тианептин.